关于征集或邀请医疗设备生产商进行 技术论证的通知
我院拟采购一批设备,详见附表一:《设备需求表》,现开始征集或邀请生产商,报名需提供:
1、生产商资质(国产设备只接受厂家报名,进口设备国内总代报名,如厂家在国内设有办事处,可授权一级代理商参加)
2、医疗器械注册证(设备、专属耗材)
3、产品授权书(进口产品提供国内总代授权)
4、业务员授权书及社保缴费证明(由社保机构出具在其本单位的近6个月的养老保险证明)及居民身份证复印件
5、产品法定代表人(进口产品提供国内总代法定代表人)居民身份证复印件
6、技术参数
7、配置清单
8、产品彩页
9、收费项目明细(包含收费项目名称、收费价格、耗材收费项目名称、耗材收费价格、耗材报价、耗材平均每人份价格)
10、现行设备和耗材价格证明3份(销售合同复印件)
11、与所报产品同型号用户名单
12、售后服务承诺书(附设备操作流程、设备培训内容、三级保养规范)
以上资料,加上封皮及目录胶装成册并加盖公章,交至各包联系人,要求:封皮按照附件二《封皮》,首页按照附件三《报名表》制作。请将附件四《设备信息表》、技术参数、配置清单、收费项目明细电子版发至相关邮箱。
报名截止时间: 2020年11月12日 17:00
报名地址:石家庄市人民医院 石家庄市建华南大街365号
2020年 11月5日
附表一:《设备需求表》
项目名称 | 数量 | 功能需求 | |
1 | 移动方舱舱体 | 2 | 基本功能: 1.三舱方舱100平米左右1台,单体方舱36平米左右1台 2.墙体采用2mm厚加强型波浪钢板制作,地面板采用5cm厚特质木板,强度高,适合多种地势条件运输 3采用6mm厚优质钢材支撑架,稳固耐用 4..不锈钢外门,双门设计,带门禁系统 舱内配置: 预先配置医用冷冻箱(-20度)、医用冷藏箱(2-8度)、生物安全柜、压力蒸汽灭菌器、UPS稳压电源、超纯水机。 区域布置: 1.严格按照PCR实验室分区进行设计,三个功能分区:试剂准备区、标本制备区和产物扩增分析区,配置独立缓冲间。除此之外,配置洗消间和设备间。 2.内置PCR走廊,便于观察各分区的操作情况; 空调通风系统: 1.严格按照PCR实验室送排风设计,保证实验区的风量和换气次数; 2. 组合式洁净空调机组,新风机组采用初效、中效二级过滤送风,末端送风口采用高效过滤器,进行三级过滤送风,保证房间内的洁净度满足要求; 给排水系统: 1.设备间集成净水箱和废水处理设备,可在断水的情况下维持实验室正常运行; 2.自带200L容量净水箱; 3.实验室排水集中收集,灭活处理后排放,排放标准达到国家相关标准 |
2 | 全自动核酸提取仪 | 3 | 1.96通道 2.适用范围: 兼容样本类型:全血、血浆、血清、生殖道分泌物、尿液、粪便、口腔拭子、肛拭子、脑脊液、细胞、石蜡包埋组织、呼吸道样本、痰液等;支持多种类型样本(如血清、血浆、生殖道分泌物、脑脊液、尿液)一种试剂同时提取。 |
3 | 半自动核酸提取仪 | 6 | 1.32通道 2.适用范围: 兼容样本类型:全血、血浆、血清、生殖道分泌物、尿液、粪便、口腔拭子、肛拭子、脑脊液、细胞、石蜡包埋组织、呼吸道样本、痰液等;支持多种类型样本(如血清、血浆、生殖道分泌物、脑脊液、尿液)一种试剂同时提取。 |
4 | 快速实时荧光定量PCR仪 | 4 | 1.多色荧光检测不少于4通道 2.样本检测通量不少于4人份 3.适用0.2ml 8联管或单人份管,无需适配器或特殊耗材 4.检测平台开放,可兼顾其它病原体核酸检测的需求 5.模块温控要求覆盖30℃-99.9℃ 6.温控精确度不大于±0.3°C 7.温控均一性不大于±0.3°C 8.可单机运行,无需借助控制电脑即可分析判读结果 9.便携式 10.通过NMPA认证 |
5 | 实时荧光定量PCR仪 | 12 | 1.96人份 2.适用范围: 临床核酸检测、分子诊断以及生命科学研究,应用于生物学及医学研究的各个领域。 |
6 | 咽拭子标本自动前处理机 | 2 | 1. 核酸采样拭子管原管带盖上机,识别条码,自动开盖,自动转移样本、自动闭盖、自动回收 1. 具有页面探测功能 2. 可匹配1ml吸头,移液精度10ul:<5%,100ul:<2%,1000ul:<1% 3. 匹配1ml吸头,移液准确度10ul:<+-10%,100ul:<+-5%,1000ul:<+-2% 4.处理通量不低于150样本/40分钟 5.移液范围10-1000ul 6.适配5ml和10ml螺纹盖采样管 7.生物安全设施配置包括紫外灯和负压HEPA系统 |
7 | 高速离心机 | 4 | 1 .大半径12孔位转子设计,适用1.5mlEP管,离心力大,离心效果明显;最大转速 可达16000r/min 2.上盖按下开关后自动弹起,方便操作; 3.标配8孔位角转子 |
8 | 低温高速离心机 | 3 | 1. 1 设有超速、超温、电子安全门锁等多级保护功能 2. 最大转速 16000r/min 3. 最大离心力 16000×g 4. 适用1.5mlEP管,最大容量24孔位 5. 定时范围 0~59h99min 6. 整机噪音 ≤58dB |
9 | 普通离心机 | 3 | 1.最大转速5000r/min 2.最大容量:600管 |
10 | 8联排PCR管离心机 | 6 | 1. 大半径8孔位转子设计,离心力大,离心效果明显; 2. 新型的转子卡扣设计,方便转子更换和取放; 3. 最大转速5000r/min 4. 样本处理量:8x4x0.2ml 5. 适配8连管PCR转子 6. 噪音≤60dB(A) |
11 | 压力蒸汽灭菌器 | 2 | 80L,无外排 |
附件二:《封皮》
第 包
项目编码
项目名称
公司名称
业务员姓名 联系电话
附件三:《报 名 表》
项目编号: 项目名称:
生产厂家:
授权人姓名: 联系电话:
设备名称(注册证名称): 型号:
序号 | 资料名称 | 页码 | 审查结果 |
1 | 生产商资质 | ||
2 | 医疗器械注册证(设备、专属耗材) | ||
3 | 产品授权书(进口产品提供国内总代授权) | ||
4 | 业务员授权书及社保缴费证明(由社保机构出具在其本单位的近6个月的养老保险证明)及居民身份证复印件 | ||
5 | 产品法定代表人(进口产品提供国内总代法定代表人)居民身份证复印件 | ||
6 | 技术参数 | ||
7 | 配置清单 | ||
8 | 产品彩页 | ||
9 | 收费项目明细(包含收费项目名称、收费价格、耗材收费项目名称、耗材收费价格、耗材报价、耗材平均每人份价格) | ||
10 | 现行设备和耗材价格证明3份(销售合同复印件) | ||
11 | 与所报产品同型号用户名单 | ||
12 | 售后服务承诺书(附设备操作流程、设备培训内容、三级保养规范) | ||
13 | 其他 |
附件四: 《设备信息表》
项目编号 | 项目名称 | 设备名称 (注册证名称) | 型号 | 制造商 | 授权人姓名 | 联系电话 |