关于征集医疗设备（耗材）供应商的通知

我院拟采购一批设备,详见附表一：《设备需求表》,现开始征集供应商，报名需提供：

1、供应商资质2、生产商资质3、医疗器械注册证（设备、专属耗材）4、产品授权书（设备、专属耗材）5、业务员授权书及社保缴费证明（由社保机构出具在其本单位的近6个月的养老保险证明）6、法定代表人居民身份证复印件7、被授权人居民身份证复印件8、技术参数9、配置清单10、产品彩页11、收费项目明细（包含收费项目名称、收费价格、耗材收费项目名称、耗材收费价格、耗材报价、耗材平均每人份价格）12、现行设备和耗材价格证明3份（销售合同复印件）13、与所报产品同型号用户名单14、售后服务承诺书(附设备操作流程、设备培训内容、三级保养规范)

以上资料，加上封皮及目录胶装成册，要求封皮按照附件二《封皮》，首页按照附件三《报名表》制作。请将附件四《设备信息表》、技术参数、配置清单、收费项目明细电子版发至邮箱dyyysbzl@126.com。

报名截止时间：2021年7月5日

报名地址：石家庄市建华南大街365号医学装备部

医学装备部

2021年6月28日

附表一：《设备需求表》

项目编码	项目名称	数量	功能需求
1	综合验光仪(半自动)	1	1.屈光检查，确定近视、远视、散光度数； 2.远用立体观 3.调节幅度检查 4.近距离隐斜视度数，融合点，破裂点，恢复点； 5.远距离隐斜视度数，融合点，破裂点，恢复点； 6.AC/A值的测定 7.集合近点的测量 8.四点灯的测量
2	视觉分析仪	1	1.屈光检查 2.角膜曲率测定 3.角膜直径测定
3	手持视力筛查仪	1	1.电脑验光 2.婴幼儿屈光检查
4	医用同视机	1	1.同时视检查 2.融合功能检查 3.立体视检查 4.调节/集合测定 5.弱视、斜视视功能训练
5	红绿眼镜	3	双眼视觉异常患者视功能训练所需设备
6	弱视串珠	3	1.视觉精细刺激训练 2.手眼脑协调训练
7	球镜双面镜	2	1.调节功能检查：单眼、双眼调节灵敏度测定： 2.调节功能训练：调节不足、调节过度、调节痉挛、调节不持久、调节灵敏度过低。
8	微型电子动态仪	3	1.视觉定位 2.视觉追随 3.手眼脑协调训练
9	旋转式偏振灯	1	光刷视觉刺激,提升视力
10	哺光仪	1	1.促进多巴胺分泌，促进脉络膜血供，加固巩膜厚度； 2.红闪视觉刺激。
11	单目弱视治疗仪	5	光闪、红闪、后像、对比敏感度、光栅、视觉定位（差异视）
12	双目弱视治疗仪	5	光闪、红闪、后像、对比敏感度、光栅、视觉定位（差异视、同时视、融合视、立体视）
13	近视弱视治疗仪	1	1.红闪视觉刺激训练 2.眼周穴位按摩、刺青。
14	插图版	10	1.视觉精细刺激训练 2.手眼脑协调功能训练
15	智慧视典	1	1.训练设备的功能介绍 2.连接所有训练设备，信息共享 3.患者信息管理
16	智能液晶视力表	4	可查单双眼视力
17	信息化屈光检查链接设备	7	1.具有连接近视调查相关设备的作用 2.同时具备近视调查数据库管理 3.病人数据管理。
18	筛查系统统计与分析软件模块	1	1.具有连接屈光筛查相关设备的作用 2.同时具备屈光数据库管理，对筛查数据进行系统分析与整理； 3.病人数据管理。
19	视光软件管理模块	1	1.具有连接视光检查相关设备的作用 2.同时具备视光数据库管理 3.病人数据管理。
20	视觉训练线上线下软件管理模块	1
21	核素自动分装系统	1	实现医护人员全程屏蔽防护净化下操作完成Tc-99药物自动分装（检测原液-取原液-稀释分装检测原液-取分装完成液注射器-运送注射器给药），实现医护人员全过程、全方位防护，保护医护人员健康。

附件二：《封皮》

项目编码

项目名称

公司名称

业务员姓名联系电话

附件三：报名表

项目编号: 项目名称:

供应商名称：

生产厂家：

授权人姓名：联系电话：

设备名称(注册证名称)：型号：

序号	资料名称	页码	审查结果
1	供应商资质
2	生产商资质
3	医疗器械注册证（设备、专属耗材）
4	产品授权书（设备、专属耗材）
5	业务员授权书及社保缴费证明（由社保机构出具在其本单位的近6个月的养老保险证明）
6	法定代表人居民身份证复印件
7	被授权人居民身份证复印件
8	技术参数
9	配置清单
10	收费项目明细（包含收费项目名称、收费价格、耗材收费项目名称、耗材收费价格、耗材报价、耗材平均每人份价格）
11	现行设备和耗材价格证明3份（销售合同复印件）
12	与所报产品同型号用户名单
13	售后服务承诺书(附设备操作流程、设备培训内容、三级保养规范)
14	产品彩页
15	其他

附件四: 《设备信息表》

项目编号	项目名称	设备名称(注册证)	型号	制造商	供应商	授权人姓名	联系电话

我院有以下医用耗材进行征集：

耗材需求表
项目编号	征集项目	功能需求
20210623-01Ⅰ	生物流体止血膜	诊疗项目：腹腔镜下胆囊切除术，肝部分切除术，胆囊息肉切除术，胃癌根治，结肠癌根治，甲状腺手术创面止血等基本需求： 1.流动性良好，术中操作简单，方便，止血效果明显；术后促进伤口愈合。 2.快速止血、防止粘连、抑制渗出、广谱抗菌、促进愈合。 3.具有显著的吸湿性，在创面处能够很好地保持纤维状结构及较高含水量，有利于创面组织的再生与愈合。 4.能够在伤口创面处接触体液或血液形成稳定凝胶，从而起到防止粘连，抑制渗出，保护伤口，促进愈合的作用，促进止血。 5.能够破坏细菌膜的外膜结构，阻止细菌细胞正常功能的维持，达到抗菌效果。
20210623-02Ⅰ	18G末端切割活检针	诊疗项目：全身各部位组织活检适用范围：在B超或CT引导下进入人体进行肺活检、肝活检、肾活检、乳腺活检、前列腺活检以及不明性质的各部位肿物或淋巴结的活检的病理取样。基本功能： 1.全身各部位异常组织的穿刺活检病理取样； 2.可根据穿刺目标肿物的大小，选取不同的穿刺长度。 3.对较硬的肿物有很好的切割效果，对骨肿瘤病理取样效果好； 4.对较松软组织切割效果好，不影响穿刺取材长度及取材量。5.气胸后可通过套管针进行抽取积气； 6.穿刺后出现出血，可通过套管行凝血药物注入。
20210623-03Ⅰ	中心孔后房屈光型人工晶体	诊疗项目：有晶体眼人工晶体植入术适用范围：用于矫正近视基本需求： 1.晶体长度：12.1mm/12.6mm；13.2mm/13.7mm 2.晶体屈光度：球镜-0.5D—-3.0D（0.25D递增） -3.0D—-18D（0.5D递增） 3.矫正范围：-0.5D—-18D近视 4. 中心孔设计，不需要进行虹膜周切 5.可折叠、可取出 6.中心孔设计 7.紫外线防护 8.材质：胶原共聚物
20210623-04Ⅰ	中心孔后房散光屈光型人工晶体	诊疗项目：有晶体眼人工晶体植入术适用范围：用于矫正近视散光基本需求： 1.晶体长度：12.1mm/12.6mm；13.2mm/13.7mm 2.晶体屈光度：球镜-0.5D—-18D（0.5D递增）柱镜0.5D—6.0D（0.5D递增） 3.矫正范围：-0.5D—-18D近视 0.5D—6.0D散光可矫正混合散光 4.中心孔设计，不需要进行虹膜周切 5.可折叠、可取出 6.中心孔设计 7.紫外线防护 8.人工晶体材料：胶原共聚物
20210623-05Ⅰ	白血病免疫分型相关流式抗体	诊疗项目：白血病免疫分型分析适用范围： 1.急性白血病诊断分型 2.淋巴瘤的诊断与分型 3.诊断困难的骨髓异常综合征 4、多发性骨髓瘤 5、其他血液系统肿瘤基本需求：流式抗体种类组合覆盖各类血液系统疾病的需要，以达到很好的设门分析各类血液系统疾病目的。溶血素，在实验过程中起到裂解红细胞作用。其他需求：标记抗体的理想荧光素满足以下要求： 1.具有高的光子产量，信号强度高； 2.对激发光有较强的的吸收，降低背景信号； 3.激发光谱与发射光谱之间距离较大，减少背景信号的干扰； 4、易与被标记的抗原、抗体或其他生物物质结合部影响被标记物的特异性； 5、稳定性好，不易受光、温度、标本抗凝剂和固定剂等的影响 6.试剂列表见附表二溶血素能够快速裂解人类外周血中的红细胞，并维持白细胞基本形态。

另我院有以下医用耗材进行第二次征集：

耗材需求表
项目编号	征集项目	功能需求
20210426-02Ⅱ	飞秒手术器械套包	诊疗项目：飞秒激光小切口角膜基质透镜取出适用范围：用于角膜屈光手术基本需求： 1.开睑器：手术固定眼睑及阻挡睫毛 2.眼内膜铲（掀瓣铲）：全飞秒手术中用于透镜分离 3.眼内膜铲（透镜分离铲）：在全飞秒手术中一头用作透镜边缘分离，另一头用于精准掀瓣 4.显微结扎镊：全飞手术中用于夹取软组织 5.飞秒透镜镊：在全飞秒手术中用于透镜的分离与取出 6.冲洗针头：手术区域冲洗 7.金属消毒盒或耐高温高压硅胶消毒盒：用于手术器械的存放与高压灭菌，保护手术器械不受损
20210426-04Ⅱ	试剂	诊疗项目：免疫组织化学染色适用范围：人体全部器官肿瘤组织基本功能： 1.免疫组织化学染色试剂 2.辅助试剂 3.肿瘤的鉴别与诊断 4.肿瘤的性质起源分化做出明确的判断 5.指导临床用药 6.术后预后评估 7.试剂列表见附表三
20210426-05Ⅱ	免疫组化/免疫荧光试剂	诊疗项目：免疫组织化学染色/免疫荧光化学染色适用范围：上机配套试剂基本功能： 1.免疫（荧光）组织化学染色试剂 2.辅助免疫荧光化学染色试剂 3..与科内免疫组化仪器（自动染片机-BenchMark GX）扫描匹配使用 4.免疫荧光化学染色辅助试剂 5.试剂列表见附表四
20210426-06Ⅱ	特殊染色试剂	诊疗项目：特殊染色试剂适用范围：人体全部器官肿瘤组织基本功能： 1.特殊化学染色试剂 2.特染试剂要套盒装，（盒装，成套试剂） 3.染色质量稳定 4.特殊染色辅助试剂 5.试剂列表见附表五
20210426-12Ⅱ	标记导管（造影导管）	诊疗项目：经皮动脉内支架置入术（夹层/主动脉瘤）适用范围：为大血管支架植入提供术中标记及测量基本功能：1.0.035导丝通过 2.靶血管进行造影 3.可精确测量血管直径
20210426-13Ⅱ	顺应性球囊	诊疗项目：经皮动脉内球囊扩张术适用范围：大血管支架植入后扩张成形基本功能：1.0.035导丝通过 2.顺应性球囊
20210426-15Ⅱ	动脉取栓导管	诊疗项目：动脉切开取栓术适用范围：动脉内血栓取出基本需求：单腔及双腔
20210426-17Ⅱ	外周动脉斑块切除系统	诊疗项目：经皮动脉内斑块旋切术适用范围：外周血管狭窄及闭塞性病变、扩大管腔基本功能：0.035/0.018系统
20210426-19Ⅱ	微穿针	诊疗项目：经皮腔内血管内介入术适用范围：适用于膝下动脉的逆行穿刺基本功能：1.21G钢针其他需求：1.可为4F血管鞘组装
20210426-21Ⅱ	一次性使用自体血回输耗材	诊疗项目：术中自体血回收适用范围：出血量不小于400毫升无菌手术，回收术中无污染的合格血液基本功能： 1.收集并储存患者术中失血 2.分离红细胞 3.清洗红细胞其他需求： 1.常规手术应用，减少或避免术中异体血输注，减少或避免异体输血的不良反应、疾病传播等 2.常规手术应用，减少或避免因血液供应不足造成的手术延期或取消，减少病人等待时间，节约费用等 3.急诊抢救应用，术中意外大出血、车祸外伤等大出血紧急抢救，避免因血液供应不及时造成患者死亡等严重后果

现开始征集供应商，报名请携带按目录顺序装订且加盖公章的

的资料：

1、资料内容及标准详见附表一“目录标准”，目录置于首页，不装订。

2、注意事项：

（1）产品授权：需为制造商对产品代理或经销资格的授权书。

（2）现行价格证明：提供京津冀平台、江苏六大类等依据；提供石家庄市内三甲医院购买该耗材的随货同行及发票（常用耗材至少三家）。

（3）所有复印件均需加盖公章，按目录顺序装订。

（4）应征耗材如有配套耗材，请提供相应资质。

（5）非医疗器械请提供相应依据。

报名截止时间：2021年7月5日9:30

报名地址：建华南大街365号石家庄市人民医院医学装备部

石家庄市人民医院医学装备部

2021年6月28日

附表一：供应商报名目录
时间：应征项目：		项目编号：
耗材名称（注册证名称）		品牌	制造商
业务员		联系电话	供应商
内容	标准		页码	审核结果
公章	复印件均加盖公章		（此列标注）	（此列空白）
封皮	公司名称
	耗材名称（注册证名称）
	规格型号
	注册证号
	制造商
	授权代表人
	联系电话
	邮箱地址
业务员授权	业务员法人授权书
	法定代表人居民身份证复印件
	被授权人居民身份证复印件
产品授权	制造商授权书（两票）
供应商资质	营业执照
	医疗器械经营许可证/备案凭证
制造商资质	营业执照
	医疗器械生产许可证
	医疗器械生产产品登记表（国产）
医疗器械注册证	注册证
	注册证附表
	非医疗器械依据
耗材信息	规格型号
	技术参数
	配置清单
	所报型号列表
	产品说明书
现行价格证明	平台文件（京津冀/江苏六大类）
	市内三甲医院合同/随货同行/发票
产品市场信息	三级甲等医院用户名单
	彩页

附表二：

项目名称：白血病免疫分型相关流式抗体

序号	试剂名称	序号	试剂名称	序号	试剂名称
1	CD3-FITC	32	CD16-FITC	63	CD13-PC5
2	CD20-FITC	33	CD13-PE	64	CD11C-PE
3	CD33-PE	34	CD8-PE	65	TDT-FITC
4	CD5-PC5.5	35	CD8-APC	66	CD36-FITC
5	CD10-PC7	36	CD117-PC7	67	CD11B-APC-A750
6	CD117-APC	37	CD56-PE	68	CD117-PE
7	CD2-APC	38	CD5-PE	69	CD10-PE
8	CD14-APC	39	CD64-PE	70	MPO-PE
9	FMC7-FITC	40	CD11B-APC	71	CD13-PC5.5
10	CD38-FITC	41	CD45-V500C	72	CD4-PC5
11	CD4-PE	42	CD22-PE	73	CD7-PC5
12	CD56-APC	43	CD25-APC	74	CD56-PC5.5
13	MPO-FITC	44	HLA-DR-APC-CY7	75	CD25-PC5
14	CD79a-PE	45	CD23-PE-CY7	76	CD7-PC7
15	CD7-FITC	46	CLambda-PE	77	CD33-APC
16	CD45-PC5.5	47	CD45-PerCP	78	CD4-APC
17	CD56-PE-CY7	48	CKappa-FITC	79	CD79A-APC
18	CD19-APC	49	CD27-PC5.5	80	CD79B-APC
19	CD19-FITC	50	CD81-APC-H7	81	CD14-APC-A750
20	CD14-APC	51	CD57-FITC	82	CD38-APC-A750
21	CD10-APC	52	CD7-V450	83	CD3-APC-A750
22	CD3-APC	53	CD13-PC7	84	CD16-PB
23	CD15-FITC	54	CD15-V450	85	CD15-PB
24	CD1A-PE	55	CD45-APC-CY7	86	HLA-DR-PB
25	CD38-PC7	56	CD38-V450	87	CD38-PB
26	CD34-APC	57	CD8-PC7	88	破膜剂
27	CD19-PC7	58	CD4-APC-CY7	89	鞘液（DXFLEX)
28	CD71-FITC	59	CD45KO	90	清洗液（DxFLEX）
29	CD2-FITC	60	CD79b-PE	91	深度清洗液（DxFLEX）
30	CD45RA-FITC	61	CD23-FITC	92	质控微球（DxFLEX）
31	CD45RO-PE	62	CD11B-FITC	93	溶血素

项目编号：20210623-05Ⅰ

附表三：

项目名称：试剂

项目编号：20210426-04Ⅱ

序号	试剂名称	规格	序号	试剂名称	规格
1	CD44	3ml/支	12	MC	3ml/支
2	CK8/18	3ml/支	13	SurB	3ml/支
3	CMV	3ml/支	14	SP-B	3ml/支
4	EMV	3ml/支	15	WT1	3ml/支
5	IgG	3ml/支	16	PAX-8	3ml/支
6	GH	3ml/支	17	Hsp70	3ml/支
7	IgG4	3ml/支	18	NSE	3ml/支
8	Heper-1	3ml/支	19	脱钙液	100ml/瓶
9	NF	3ml/支	20	IgG抗体试剂	0.1ml/支
10	PRL	3ml/支	21	AFP	3ml/支
11	GS	3ml/支	22	Glypican3	3ml/支

附表四：

项目名称：免疫组化/免疫荧光组化试剂

项目编号：20210426-05Ⅱ

序号	试剂名称	规格	序号	试剂名称	规格
1	O.C.T.compound	118ml/瓶	7	Lanbda	50测试/盒
2	IgG	50测试/盒	8	PDL-1	50测试/盒
3	IgM	50测试/盒	9	MLH1	50测试/盒
4	IgA	50测试/盒	10	MSH2	50测试/盒
5	C1q	50测试/盒	11	MSH6	50测试/盒
6	Kappa	50测试/盒	12	PMS-2	50测试/盒

附表五：

项目名称：特殊染色试剂

项目编号：20210426-06Ⅱ

序号	试剂名称	规格
1	刚果红	3*20ml
2	HE高清恒定染液	6*1000ml
3	PBS磷酸盐缓冲液	1L/袋（ph7.2-7.4）
4	甘油	100ml/瓶
5	1%盐酸酒精	1000ml/瓶
6	雪夫试剂	100ml/瓶

关于征集医疗设备（耗材）供应商的通知

我院拟采购一批设备,详见附表一：《设备需求表》,现开始征集供应商，报名需提供：

以上资料，加上封皮及目录胶装成册，要求封皮按照附件二《封皮》，首页按照附件三《报名表》制作。请将附件四《设备信息表》、技术参数、配置清单、收费项目明细电子版发至邮箱dyyysbzl@126.com。

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