关于征集医疗设备（耗材）供应商的通知
按照“重症肌无力医院项目”，我院拟采购一批设备,详见附表一：《设备需求表》,现开始征集供应商，报名需提供：
1、供应商资质2、生产商资质3、医疗器械注册证（设备、专属耗材）4、产品授权书（设备、专属耗材）5、业务员授权书及社保缴费证明（由社保机构出具在其本单位的近6个月的养老保险证明）6、法定代表人居民身份证复印件7、被授权人居民身份证复印件8、技术参数9、配置清单10、产品彩页11、收费项目明细（包含收费项目名称、收费价格、耗材收费项目名称、耗材收费价格、耗材报价、耗材平均每人份价格）12、现行设备和耗材价格证明3份（销售合同复印件）13、与所报产品同型号用户名单14、售后服务承诺书(附设备操作流程、设备培训内容、三级保养规范)
以上资料，加上封皮及目录胶装成册，要求封皮按照附件二《封皮》，首页按照附件三《报名表》制作。请将附件四《设备信息表》、技术参数、配置清单、收费项目明细电子版发至邮箱dyyysbzl@126.com。
报名截止时间：2021年8月27日
报名地址：石家庄市建华南大街365号 医学装备部
医学装备部
2021年8月20日
附表一：《设备需求表》
项目编码 | 项目名称 | 数量 | 功能需求 |
1 | 电动起立床 | 1 | 1、角度可调； 2、床体垂直升降调节功能便于患者上下床转移； 3、自带显示屏，液晶显示屏调节和手柄调节双操控方式，更方便患者和医疗人员使用； 4、触摸屏，方便操作 5、结实耐用 6.有安全保护装置及应急措施。 |
2 | 六分钟试验一体机 | 2 | |
3 | 快速笼盒清洗机 | 1 | 快速动物笼盒清洗 |
4 | 实验动物专用灭菌器 | 2 | 给笼具灭菌 |
5 | 垫料收集台 | 1 | 动物垫料收集 |
6 | 垫料添加机 | 1 | 动物垫料添加 |
7 | 饮用水灌装机 | 1 | 动物饮用水灌装 |
8 | 蒸汽发生器 | 1 | 给灭菌器提供蒸汽 |
9 | 动物饮用水在线灭菌系统 | 1 | 动物饮用水灭菌 |
10 | 换笼工作站 | 1 | 更换动物笼具 |
11 | 实验动物专用传递柜 | 1 | 给外界进入动物灭菌 |
12 | 生物安全柜 | 2 | 生物安全排风 |
13 | 洁净工作台 | 1 | 洁净度达到百级 |
14 | 饮水瓶清洗机 | 1 | 动物饮水瓶清洗 |
15 | 实验动物专用集成式过氧化氢气体消毒器 | 1 | 过氧化氢气体消毒 |
16 | 单细胞多重功能蛋白分析系统 | 1 | 在单细胞水平对分泌的细胞因子和磷酸化蛋白等在活细胞等状态下进行的高灵敏多重检测分析 |
17 | 全自动纳米芯片突变检测分析系统 | 1 | 可用于基因表达差异研究，拷贝数变异检测，突变，包括低频突变、罕见突变检测，采用纳米微孔板设计，将核酸独立反应单元、热循环扩增、成像及分析模块全部整合至一台机器内，实现样本检测的全程自动化。 |
18 | 生物分子扫描系统 | 1 | 以高分辨率对任意荧光样本进行多通道高通量的红绿蓝荧光和磷屏成像和分析，涵盖凝胶、膜、多孔板、培养皿、载玻片和组织切片上成像多荧光标记，以及放射性同位素标记和比色样本。 |
19 | 数字化全自动蛋白质表达定量分析仪 | 1 | 全自动蛋白印迹检测，自动进行一抗二抗孵育和化学发光检测，自动进行结果分析，准确定量，单个样品上样量3ug即可检测，检测灵敏度低至pg级，软件可对结果自动进行精确的定量分析。 |
20 | 超薄切片机 | 1 | 可完成临床样本电镜检测前样本制备 |
21 | 全自动核酸提取仪 | 1 | 在各种不同来源和类型的样品如组织、细胞、粪便、全血、细菌、病毒、血清、血浆等中提取DNA、RNA、microRNA等 |
22 | 微流控免疫荧光检测系统 | 1 | 全自动微流控技术，无人为因素干扰，实现了分泌性蛋白免疫检测所有步聚的全自动化，标准化，灵敏度可以达到亚pg/ml或fg/ml水平。 |
23 | 单细胞高通量基因测序平台 | 1 | 在单个细胞水平上，对基因组、转录组、表观组进行高通量测序分析，能够分析基因定相、结构变异、阶段性的基因点突变和复杂的基因结构分析，单个样本细胞检测数可达万级。能进行单细胞3’表达谱，单细胞5’表达谱，单细胞VDJ全长测序， 单细胞表面抗原，单细胞CRISPR，单细胞抗原特异性检测，单细胞ATAC，单细胞ATAC+基因表达测序。自动化工作流程，从单细胞分离，barcoding到测序文库生成一站式完成。 |
24 | 细胞清洗仪 | 1 | 层流洗涤技术，解离单细胞 |
25 | 双荧光细胞计数分析仪 | 1 | 采用明场和荧光细胞成像技术，对原代细胞、背景复杂的细胞系进行精确计数和细胞活力分析。 |
26 | 全自动组织处理器 | 1 | 解离组织为单细胞 |
27 | 菌群提取及移植设备 | 2 | 菌群提取及移植 |
28 | 多功能酶标仪 | 1 | 可进行全波长酶标检测 |
29 | 蛋白纯化系统 | 1 | 通过层析技术纯化制备出蛋白分子，保证其活性和高纯度 |
30 | 细胞离心涂片机 | 1 | 可进行细胞离心涂片 |
31 | 宫内节育器 | |
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附件二：《封皮》
项目编码
项目名称
公司名称
业务员姓名 联系电话
附件三： 报 名 表
项目编号: 项目名称:
供应商名称：
生产厂家：
授权人姓名： 联系电话：
设备名称(注册证名称)： 型号：
序号 | 资料名称 | 页码 | 审查结果 |
1 | 供应商资质 |
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2 | 生产商资质 |
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3 | 医疗器械注册证（设备、专属耗材） |
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4 | 产品授权书（设备、专属耗材） |
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5 | 业务员授权书及社保缴费证明（由社保机构出具在其本单位的近6个月的养老保险证明） |
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6 | 法定代表人居民身份证复印件 |
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7 | 被授权人居民身份证复印件 |
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8 | 技术参数 |
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9 | 配置清单 |
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10 | 收费项目明细（包含收费项目名称、收费价格、耗材收费项目名称、耗材收费价格、耗材报价、耗材平均每人份价格） |
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11 | 现行设备和耗材价格证明3份（销售合同复印件） |
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12 | 与所报产品同型号用户名单 |
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13 | 售后服务承诺书(附设备操作流程、设备培训内容、三级保养规范) |
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14 | 产品彩页 |
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15 | 其他 |
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附件四: 《设备信息表》
项目编号 | 项目名称 | 设备名称(注册证) | 型号 | 制造商 | 供应商 | 授权人姓名 | 联系电话 |
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我院有以下医用耗材进行第二、三次征集：
耗材需求表 | ||
项目编号 | 征集项目 | 功能需求 |
20210719-01Ⅱ | 乳腺 定位针 | 诊疗项目：钩丝定位 适用范围：用于乳腺、肺等脏器病变定位做引导，引导外科组织活检 功能需求： 1.单钩 2.穿刺针直径：20G 3.导丝长度：15cm-35cm |
20210719-02Ⅱ | 乳腺穿刺定位针 | 诊疗项目：钩丝定位 适用范围：用于乳腺、肺等脏器病变定位做引导，引导外科组织活检。 功能需求： 1.双钩 2.穿刺针直径20G 3.导丝长度7.7、10.7cm、13.7cm |
20210719-03Ⅱ | 乳腺 组织标记 定位针 | 诊疗项目：乳腺组织标记定位 适用范围：用于在乳腺手术活检或乳腺经皮穿刺活检中置于乳腺软组织以在X光下标记活检手术的部位。 功能需求： 1.由一次性穿刺针和标记物组成 2.针重17G,针长10cm或12cm |
20210719-04Ⅱ | 一次性穿刺针及附件 | 诊疗项目：活检穿刺 适用范围： 与超声探头配合使用，供超声引导穿刺，建立通道 功能需求： 1.一次性使用 2.配有穿刺针、穿刺架、耦合剂 |
20210719-06Ⅰ | 同轴 活检针 | 诊疗项目：各部位软组织及肿瘤的活检，可在超声下引导 适用范围：可搭配在院使用的一次性使用活检针（国械注进20163152906，规格型号：MN1816，品牌：巴德）、一次性活检针、一次性穿刺活检针使用进行组织活检穿刺。 功能需求：与一次性活检针或一次性穿刺活检针或、一次性使用活检针配套使用，作为活检针的引导针。 |
20210719-07Ⅱ | 一次性导引一体式活检针 | 诊疗项目：组织活检 适用范围：各部位软组织及肿瘤的活检，可在超声下引导 功能需求： 1.全自动、半自动、零射程三种转换模式 2.一次性使用 3.直径14G-20G 4.长度10cm-25cm 5.搭配专用同轴针 |
20210719-08Ⅱ | 一次性 一体式 活检针 | 诊疗项目：组织活检 适用范围：各部位软组织及肿瘤的活检，可在超声下引导 功能需求： 1.全自动、半自动、零射程三种转换模式 2.一次性使用 3.直径14G-20G 4.长度10cm-25cm |
20210719-09Ⅰ | 一次性穿刺活检针 | 诊疗项目：肿瘤组织活检 适用范围：各部位软组织及肿瘤的活检，可在超声下引导 功能需求：1.半自动 2.两个穿刺深度 3.一次性使用 4.直径14G-20G 5.长度10cm-25cm |
20210719-12Ⅱ | 抗精子抗体检测试剂盒（混合球蛋白凝聚法） | 诊疗项目：抗精子抗体混合凝集试验 适用范围：男性不育患者精液质量检查 功能需求：1.检测精液中是否存在抗精子抗体 2.对男性不育患者精液质量进行检测及评估 |
20210623-05Ⅱ | 白血病免疫分型相关流式抗体 | 诊疗项目：白血病免疫分型分析 适用范围： 1.急性白血病诊断分型 2.淋巴瘤的诊断与分型 3.诊断困难的骨髓异常综合征 4、多发性骨髓瘤 5、其他血液系统肿瘤 基本需求： 流式抗体种类组合覆盖各类血液系统疾病的需要， 以达到很好的设门分析各类血液系统疾病目的。 溶血素，在实验过程中起到裂解红细胞作用。 其他需求： 标记抗体的理想荧光素满足以下要求： 1.具有高的光子产量，信号强度高； 2.对激发光有较强的的吸收，降低背景信号； 3.激发光谱与发射光谱之间距离较大，减少背景信号的干扰； 4、易与被标记的抗原、抗体或其他生物物质结合部影响被标记物的特异性； 5、稳定性好，不易受光、温度、标本抗凝剂和固定剂等的影响 6.试剂列表见附表二 溶血素能够快速裂解人类外周血中的红细胞，并维持白细胞基本形态。 |
耗材需求表 | ||
项目编号 | 征集项目 | 功能需求 |
20210623-02Ⅲ | 18G末端切割活检针 | 诊疗项目：全身各部位组织活检 适用范围：在B超或CT引导下进入人体进行肺活检、肝活检、肾活检、乳腺活检、前列腺活检以及不明性质的各部位肿物或淋巴结的活检的病理取样。 基本功能： 1.全身各部位异常组织的穿刺活检病理取样； 2.可根据穿刺目标肿物的大小，选取不同的穿刺长度。 3.对较硬的肿物有很好的切割效果，对骨肿瘤病理取样效果好； 4.对较松软组织切割效果好，不影响穿刺取材长度及取材量。5.气胸后可通过套管针进行抽取积气； 6.穿刺后出现出血，可通过套管行凝血药物注入。 |
20210623-03Ⅲ | 中心孔后房屈光型人工晶体 | 诊疗项目：有晶体眼人工晶体植入术 适用范围：用于矫正近视 基本需求： 1.晶体长度：12.1mm/12.6mm；13.2mm/13.7mm 2.晶体屈光度：球镜-0.5D—-3.0D（0.25D递增） -3.0D—-18D（0.5D递增） 3.矫正范围：-0.5D—-18D近视 4. 中心孔设计，不需要进行虹膜周切 5.可折叠、可取出 6.中心孔设计 7.紫外线防护 8.材质：胶原共聚物 |
20210623-04Ⅲ | 中心孔后房散光屈光型人工晶体 | 诊疗项目：有晶体眼人工晶体植入术 适用范围：用于矫正近视散光 基本需求： 1.晶体长度：12.1mm/12.6mm；13.2mm/13.7mm 2.晶体屈光度：球镜-0.5D—-18D（0.5D递增） 柱镜0.5D—6.0D（0.5D递增） 3.矫正范围：-0.5D—-18D近视 0.5D—6.0D散光 可矫正混合散光 4.中心孔设计，不需要进行虹膜周切 5.可折叠、可取出 6.中心孔设计 7.紫外线防护 8.人工晶体材料：胶原共聚物 |
现开始征集供应商，报名请携带按目录顺序装订且加盖公章的
的资料：
1、资料内容及标准详见附表一“目录标准”，目录置于首页。
2、注意事项：
（1）产品授权：需为制造商对产品代理或经销资格的授权书。
（2）现行价格证明：提供京津冀平台、江苏六大类等依据；提供石家庄市内三甲医院购买该耗材的随货同行及发票（常用耗材至少三家）。
（3）所有复印件原版尺寸，字迹清晰，均需加盖公章，按目录顺序装订。
（4）应征耗材如有配套耗材，请提供相应资质。
（5）非医疗器械请提供相应依据。
（6）提供河北省医保拼接码。
报名截止时间：2021年 8月27日9:30
报名地址：建华南大街365号 石家庄市人民医院 医学装备部
联系电话：69088195
石家庄市人民医院 医学装备部
2021年8月20日
附表一： 供应商报名目录 | |||||
时间： 应征项目： | 项目编号： | ||||
耗材名称 （注册证名称） |
| 品牌 |
| 制造商 |
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业务员 |
| 联系 电话 |
| 供应商 |
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内容 | 标准 | 页码 | 审核结果 | ||
公章 | 复印件均加盖公章 | （此列标注） | （此列空白） | ||
封皮 | 公司名称 |
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耗材名称（注册证名称） | |||||
应征规格型号列表 | |||||
注册证号 | |||||
河北省医保拼接码 | |||||
制造商 | |||||
授权代表人 | |||||
联系电话 | |||||
邮箱地址 | |||||
业务员 | 业务员法人授权书 |
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法定代表人居民身份证复印件 |
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被授权人居民身份证复印件 |
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产品授权 | 制造商授权书（两票） |
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供应商 | 营业执照 |
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医疗器械经营许可证/备案凭证 |
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制造商 | 营业执照 |
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医疗器械生产许可证 |
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医疗器械生产产品登记表（国产） |
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医疗器械 注册证 | 注册证 |
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注册证附表 |
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非医疗器械依据 |
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耗材信息 | 规格型号 |
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技术参数 |
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配置清单 |
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产品说明书 |
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现行价格 证明 | 平台文件（京津冀/江苏六大类） |
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市内三甲医院合同/随货同行/发票 |
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产品市场信息 | 三级甲等医院用户名单 |
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彩页 |
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附表二：
项目名称：白血病免疫分型相关流式抗体
序号 | 试剂名称 | 序号 | 试剂名称 | 序号 | 试剂名称 |
1 | CD3-FITC | 32 | CD16-FITC | 63 | CD13-PC5 |
2 | CD20-FITC | 33 | CD13-PE | 64 | CD11C-PE |
3 | CD33-PE | 34 | CD8-PE | 65 | TDT-FITC |
4 | CD5-PC5.5 | 35 | CD8-APC | 66 | CD36-FITC |
5 | CD10-PC7 | 36 | CD117-PC7 | 67 | CD11B-APC-A750 |
6 | CD117-APC | 37 | CD56-PE | 68 | CD117-PE |
7 | CD2-APC | 38 | CD5-PE | 69 | CD10-PE |
8 | CD14-APC | 39 | CD64-PE | 70 | MPO-PE |
9 | FMC7-FITC | 40 | CD11B-APC | 71 | CD13-PC5.5 |
10 | CD38-FITC | 41 | CD45-V500C | 72 | CD4-PC5 |
11 | CD4-PE | 42 | CD22-PE | 73 | CD7-PC5 |
12 | CD56-APC | 43 | CD25-APC | 74 | CD56-PC5.5 |
13 | MPO-FITC | 44 | HLA-DR-APC-CY7 | 75 | CD25-PC5 |
14 | CD79a-PE | 45 | CD23-PE-CY7 | 76 | CD7-PC7 |
15 | CD7-FITC | 46 | CLambda-PE | 77 | CD33-APC |
16 | CD45-PC5.5 | 47 | CD45-PerCP | 78 | CD4-APC |
17 | CD56-PE-CY7 | 48 | CKappa-FITC | 79 | CD79A-APC |
18 | CD19-APC | 49 | CD27-PC5.5 | 80 | CD79B-APC |
19 | CD19-FITC | 50 | CD81-APC-H7 | 81 | CD14-APC-A750 |
20 | CD14-APC | 51 | CD57-FITC | 82 | CD38-APC-A750 |
21 | CD10-APC | 52 | CD7-V450 | 83 | CD3-APC-A750 |
22 | CD3-APC | 53 | CD13-PC7 | 84 | CD16-PB |
23 | CD15-FITC | 54 | CD15-V450 | 85 | CD15-PB |
24 | CD1A-PE | 55 | CD45-APC-CY7 | 86 | HLA-DR-PB |
25 | CD38-PC7 | 56 | CD38-V450 | 87 | CD38-PB |
26 | CD34-APC | 57 | CD8-PC7 | 88 | 破膜剂 |
27 | CD19-PC7 | 58 | CD4-APC-CY7 | 89 | 鞘液（DXFLEX) |
28 | CD71-FITC | 59 | CD45KO | 90 | 清洗液（DxFLEX） |
29 | CD2-FITC | 60 | CD79b-PE | 91 | 深度清洗液（DxFLEX） |
30 | CD45RA-FITC | 61 | CD23-FITC | 92 | 质控微球（DxFLEX） |
31 | CD45RO-PE | 62 | CD11B-FITC | 93 | 溶血素 |
项目编号：20210623-05Ⅰ